ABLATHERM® ( HIFU ) для лечения Локализованного Рака Простаты.

_Title ABLATHERM® ( HIFU ) для лечения Локализованного Рака Простаты.
_Author
_Keywords

производитель:

Сфокусированное Ультразвуковое Излучение Высокой Интенсивности( HIFU ) для лечения Локализованного Рака Простаты. Компания EDAP HIFU разработала уникальную технологию для миниинвазивного трансректального лечения Локализованного Рака Предстательной Железы с помощью Высокоинтенсивного Сфокусированного Ультразвука (HIFU). ABLATHERM® предназначен для термоаблации опухоли без повреждения окружающих тканей, и является методом выбора для лечения Локализованного Рака Простаты и спасительной “salvage” терапией.

СФОКУСИРОВАННЫЕ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ВОЛНЫ


  • Фокусирующий излучатель
  • Излучение ультразвуковых волн
  • Акустическое давление
  • Нагрев ткани

ФОРМИРОВАНИЕ ОБЛАСТИ ПОРАЖЕНИЯ ТКАНИ


Термальный эффект + эффект кавитации + время экспозиции = область поражения ткани


Область поражения
L = 24 mm max
D = 1.6 mm min


ПОЛОЖЕНИЕ ЗОНДА




  • Точное позиционирование области воздействия


  • Сохранение окружающих тканей

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЛАСТЕЙ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВНУТРИ ПРОСТАТЫ




  • Каждое воздействие состоит из ультразвукового облучения в течение 5 сек.


  • Малый фокальный объем : 19-24 мм в длину и 1.7 мм в диаметре


  • Излучающий датчик перемещается и воздействует на весь намеченный объем

ЭНДОРЕКТАЛЬНЫЙ ЗОНД


Терапевтический датчик (фокус 40 мм, рабочая частота 3 MHz) и биплановый датчик изображения (7,5 MГц ) помещены в латексный баллон, заполненный контактной жидкостью (Ablasonic)


ПОЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ВИЗУАЛИЗАЦИИ / ЛЕЧЕНИЯ








Положение для визуализации


Интересующий объем простаты локализуется би-плановым ультразвуковым датчиком

Положение для лечения

Ультразвуковые волны высокой интенсивности фокусируются через стенку прямой кишки










КОНТРОЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ


Главные параметры безопасноcти



  • Мощность /Частота

  • Положение датчика

  • Движение пациента

  • Положение ректума

  • Температура








ИЗМЕНЕНИЯ В ТКАНИ ПОСЛЕ СЕАНСА HIFU

Полное разрушение железистой ткани вследствие коагуляционного некроза, достигающего капсулы и перипростатической клетчаткиНекротизированная ткань простаты замещается фиброзной тканью (включая капсулу)

КЛИНИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ


С помощью аппарата ABLATHERM® онкоуролог:



  • добивается полного некроза oпухоли простаты в пролеченной области без повреждения окружающих тканей и без ухудшения качества жизни пациента
  • имеет возможность ранней оценки эффективности лечения (надир PSA , гистология…)
  • может проводить повторные сеансы лечения, так как для HIFU не существует максимальной дозы облучения

ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ЭФФЕКТИВНОСТИ


  • Большая группа пациентов: Eвропейское мультицентровое исследование
  • Длительные наблюдения: Результаты из Лиона
  • Оптимальная эффективность: Результаты из Мюнхена
  • Минимальные осложнения: Результаты из Мюнхена








    БОЛЬШАЯ ГРУППА : ЕВРОПЕЙСКОЕ МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ



    Средний возраст: 69 лет (диапазон 45 - 88)










    БОЛЬШАЯ ГРУППА : ЕВРОПЕЙСКОЕ МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ


    Результаты популяции T1 - T2


    Отрицательная биопсия- 87.2%



















    Надир PSA нг/мл
    после
    полного лечения

    после
    частичного лечения
    25%
    0.0

    0.1
    среднее
    0.1

    0.6
    75%
    0.4

    2.2









    БОЛЬШАЯ ГРУППА : ЕВРОПЕЙСКОЕ МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ


    Распределение результатов в соответствии с начальным уровнем риска


    Пациенты с малым риском (92.1%): T1-T2a и PSA <= 10 ng/ml и шкала Gleason<= 6
    Средний риск (86.4%): T2b или 10 < PSA <= 20 ng/ml или шкала Gleason = 7
    Высокий риск : T2c или PSA > 20 ng/ml или шкала Gleason => 8











    ДЛИТЕЛЬНЫЕ НАБЛЮДЕНИЯ: РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗ ЛИОНА


    Общий процент свободных от заболевания (ОПСЗ) (процент непрогресирования)


    КРИТЕРИИ НЕУДАЧИ
    Положительные рандомизированные секстантные биопсии (независимо от уровня PSA)
    ИЛИ (даже в случае отрицательных биопсий)
    Биохимические доказательства 3-х последовательных увеличений уровня PSA
    Скорость прогресса PSA > 0.75 нг / год


    Наблюдение: до 80 месяцев
    Отрицательные биопсии: 86% (81/94)
    Надир PSA < 0.5 : 70% (66/94)
    Средний объем простаты: 17.6 +- 9.84 cм3











    ОПТИМАЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ : РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗ МЮНХЕНА

    Результаты для всей популяции









    MИНИМАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ : РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗ МЮНХЕНА











    СИТУАЦИЯ НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ



    • ABLATHERM является методом лечения с доказанной эффективностью и малыми осложнениями

    • ABLATHERM используется в ежедневной рутинной практике в 24 клиниках Европы

    • Пролечены более 3000 пациентов (данные на 1 января 2003 г.)









    ПОКАЗАНИЯ


    ЛОКАЛИЗОВАННЫЙ РАК ПРОСТАТЫ



    • Терапия выбора
    • Терапия при неэффективности других
      методов

    • В случае локальных рецидивов









    ДОСТОИНСТВА



    • Неинвазивность: нет инородных тел, нет открытого доступа, нет радиации
      используется спинальная анестезия

    • Эффективность: точный и полный некроз пораженной области

    • Ранние результаты: надир PSA всего лишь через 3 месяца

    • Качество жизни: минимальные побочные эффекты

    • Повторяемость: в любое время наблюдения при необходимости

    • Адаптируемость: к терапевтическим целям врача и пациента

    • Неконфликтность другие методы лечения возможны после HIFU











    СЕ СЕРТИФИКАТ ABLATHERM

    CE сертификат - январь 2000