Совсем недавно FDA и фирма Genentech предупредили врачей о том, что препарат Avastin, используемый для лечения рака прямой и толстой кишки, увеличивает риск развития заболеваний сердечно - сосудистой системы (ССС), включая ишемическую болезнь сердца, инфаркта миокарда, преходящих нарушений мозгового кровообращения и инсультов. Кроме того, Avastin увеличивает риск не только факта развития этих заболеваний, но и риск смертельного исхода от них.
26 февраля сего года FDA одобрило применение этого препарата. Он представляет собой генетически модифицированную версию антител, содержащих мышиные и человеческие компоненты, подавляющие образование сосудов (ангиогенез), тем самым напрочь лишая опухолевые клетки кислорода и питательных веществ, необходимых для их роста и распространения (противоопухолевый эффект). В ходе клинических испытаний выяснилось, что препарат, вводимый внутривенно, увеличивает на 5 месяцев продолжительность жизни пациентов с раком толстой и прямой кишки.
По данным Центров по Контролю Заболеваний, в национальных масштабах, из опухолевых заболеваний, рак прямой и толстой кишки на третьем месте. Он же является второй по частоте причиной смерти среди опухолевых заболеваний.
Представители фирмы производителя данного препарата заявили следующее: «несколько пациентов принимавших это лекарство погибли именно от заболеваний ССС, но данных о том, сколько именно, пока что нет». За время клинических испытаний, проведенных еще до утверждения препарата, один погиб, но тогда четкой связи между применением препарата Avastin и смертью от заболевания ССС выявить не удалось. А вот уже на основании дальнейших специальных исследований стали очевидными отрицательные свойства препарата.
В настоящее время производитель препарата совместно с FDA работают над модернизацией инструкции и упаковки лекарства. Фирма Genentech отказывается говорить о том, скольким пациентам был назначен препарат, после того как был утвержден FDA. «Мы не даем информации об объемах назначения рецептурных препаратов», таковы слова официального представителя фирмы. Тем не менее, в процессе работы с государственными органами здравоохранения компания заявила, что риск развития заболеваний сердца в 2 раза выше у пациентов с запущенными и тяжелыми формами рака прямой или толстой кишки, принимающих Avastin в схеме химиотерапии. В группу наивысшего риска также попадают лица с заболеваниями сердца и сосудов в прошлом, и люди старше 65 лет.