Бенфотиамин-содержащие препараты «мильгамма» и «бенфогамма» незаменимы при витаминотерапии диабетической полинейропатии Часть3

_Title Бенфотиамин-содержащие препараты «мильгамма» и «бенфогамма» незаменимы при витаминотерапии диабетической полинейропатии Часть3
_Author
_Keywords

На фоне различных вариантов терапии отмечено значительное клиническое улучшение состояния пациентов, проявившееся уменьшением оценки по субъективной шкале TSS во всех группах: при приеме мильгаммы она снизилась с 8,97±1,64 до 1,88±1,55 баллов (р<0,001) или на 79%; в группе пациентов, получавших инъекции водорастворимых витаминов – с 8,47±1,98 до 2,26±1,96 баллов или на 73,3% (р<0,001); на фоне же плацебо показатель TSS снизился с 8,63±1,72 до 4,50±3,08 (р<0,001) баллов или на 47,8%.

Что касается объективной характеристики клинической картины по шкале NISLL, то ее динамика отмечалась только на фоне лечения мильгаммой и водорастворимыми витаминами группы В в/м: в группе А показатели снизились с 8,95±3,65 до 3,65±2,89 или на 59,2% (р<0,001), а в группе В – с 10,60±4,27 до 9,3±3,27 или на 13,8% (р<0,05).

Еще более наглядно преимущества бенфо-тиаминсодержащего препарата демонстрируют результаты ЭМГ. Эффективность мильгаммыбыла очевидной в отношении любого типа нервов соматической нервной системы. Только в Группе А удалось добиться достоверного возрастания амплитуды М-ответа с 3,09±1,76 до 4,59±1,97 мВ или на 48,8% (р<0,001) и СРВ по двигательным волокнам малоберцового нерва с 42,84±4,96 до 45,90±4,50 м/с или на 7,2% (р<0,05).

Так же, только в группе пациентов, получав¬ших мильгамму, было достигнуто улучшение функционального состояния чувствительных волокон икроножного нерва: возросла амплитуда потенциала действия с 3,06±2,52 до 5,31±4,31 мкВ или на 15,7% (р<0,001) и СРВ с 35,19±15,96 до 40,71±13,51 м/с или на 73,4% (р<0,001).

Улучшение состояния вегетативных нервов при лечении ДПН мильгаммой демонстрируется динамикой показателей ВКСП. Правда, из двух анализировавшихся показателей положительная динамика наблюдалась только по амплитуде, которая возросла с 84,55±59,75 до 165,02±94,40 мкВ или на 95,2% (р<0,001).

Наиболее часто встречающимися клиническими проявлениями нарушения вегетативной иннервации у наблюдаемых нами пациентов являлись: нарушение потоотделения на ногах (гипогидроз стоп), желудочно-кишечные расстройства, ортостатическая артериальная гипо-тензияия, нарушения мочеиспускания. На фоне лечения мильгаммой частота ортостатической гипотензии уменьшилась с 72,5% до 27,5 %, и частота нарушений потоотделения – с 57,5% до 50 %. Со стороны других симптомов вегетатив¬ных расстройств динамики отмечено не было. В группах пациентов, получавших плацебо, а так¬же тиамин гидрохлорид 5%–2,0 мл и пиридоксин 5%–2,0 мл, не выявлено существенной динамики в клинических симптомах, характерных для нару¬шения вегетативной иннервации.

Для объективизации нарушений вегетативной иннервации использовался метод ВСР.

В группе пациентов, получавших мильгам-му, отмечен сдвиг в благоприятную сторону
большинства показателей (как временных, так и спектральных) ВСР в состоянии покоя: ЧСС сни¬зилась на 1,4 % (р<0,05), уровень SDNN (м/с) повысился на 33,9 % (р<0,05), увеличились по¬казатель RMSSD (на 28,4 %; р<0,05) и уровень pNN50(%) (на 43,1 %; р<0,05); отмечено сниже¬ние уровня LF (004-015 Гц) на 4,2 % (р<0,05). По¬казатель вагосимпатического равновесия LF/HF на фоне лечения мильгаммой уменьшился (на 7,8%; р<0,05) с исходно повышенного уровня до нормального.

В группе пациентов, получавших в/м тиамин гидрохлорид и пиридоксин, а также в группе па¬циентов, получавших плацебо, не выявлено до¬стоверных изменений временных и спектраль¬ных показателей ВСР в покое.

При сравнении показателей ВСР покоя после лечения между группами А и В, как и А и С вы-
явлены достоверные различия по всем временным показателям (р<0,05). По спектральным показателям достовер¬ные различия выявлены в отношении LF/HF (р<0,05).

Аналогичные результаты получены и при проведении пробы с глубоким дыха¬нием и при ортостатической пробы. Бла¬гоприятные сдвиги большинства вре¬менных и частотных показателей ВСР отмечались почти исключительно в груп¬пе пациентов, принимавших мильгамму.
Можно высказать мнение, что вы¬сокая эффективность мильгаммы обусловлена ее фармакокинетичес-кими характеристиками. Это и было подтверждено результатами изучения динамики концентрации тиамина и пи-ридоксина в плазме и гемолизате при терапии внутрь и в/м (табл. 2–5).
Приведенные данные наглядно по¬казывают, что прием мильгаммы обес¬печивает с конца 2-й недели устойчиво более высокие концентрации тиамина, чем в/м введение водорастворимых ви¬таминов как в плазме, так и в гемолиза-те. Таким образом, можно утверждать, что преимущества мильгаммы связаны с жирорастворимостью бенфотиамина.

Казалось бы, из данного заключения можно сделать вывод о том, что входя¬щий в состав мильгаммы пиридоксин является «лишним» ингредиентом, и в реальной практике достаточно одного
препарата – бенфогаммы. Однако такое заклю¬чение противоречит ряду работ и в частности исследованию, выполненному в Государствен¬ной медицинской академии им. И. И. Мечникова в Санкт-Петербурге в 2001 г. Было показано, что бенфогамма и мильгамма, назначаемые в оди¬наковой суточной дозе бенфотиамина, оказыва¬ют неодинаковое влияние на разные проявления соматической ДПН, и оба препарата могут эф¬фективно применяться в комплексной терапии диабетической полинейропатии. В частности, в течение уже длительного времени мы назнача¬ем бенфогамму для продолжения лечения после окончания курса мильгаммы (6 недель), которую невозможно применять более 1–1,5 месяцев в связи с высокой дозой пиридоксина, способно¬го вызывать при длительном применении серь¬езные побочные эффекты.