Агентство по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) утвердило использование 10 минутного теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанного ирландской компанией Trinity Biotech PLC.
Фирма планирует продавать тест систему государственным учреждениям, врачам и больницам для проведения быстрой проверки состояния здоровья сотрудников, которые нечаянно укололись иглами от систем и шприцев. При традиционном лабораторном методе диагностики на ответ уходят дни или недели. «Это очень важная ниша рынка и до сих пор никем не занята», заявил глава фирмы. «За год в больницах США регистрируется около 800 000 ранений иглами. Им необходимо срочно знать заразились они ВИЧ или нет».
Если медицинский работник подвергся контакту с кровью ВИЧ-инфицированного, то риск заражения может быть значительно уменьшен, если вовремя и оперативно в течение первых нескольких часов провести курс комбинированной терапии противовирусными анти – ВИЧ-препаратами.
Тест система по экспресс диагностике ВИЧ-инфекции под названием Uni-Gold Recombigen HIV test будет стоить около $10 за один набор. В 2004 году фирма рассчитывает продать в Соединенных Штатах от 400 000 до 500 000 тест систем. В Африке и Азии она уже в продаже.
Производитель также планирует охватить приблизительно 200 000 беременных из групп повышенного риска передачи вируса от матери ребенку. Если оперативно определить ВИЧ статус матери, и он окажется положительным, то можно будет назначить определенные препараты, для того чтобы предотвратить передачу вируса ребенку.
Для теста необходима всего лишь одна капля цельной крови, сыворотки или плазмы. В исследованиях, проведенных компанией-производителем на 9000 пациентов, тест Trinity в 100% обнаруживает ВИЧ позитивные образцы и с точностью 99,7% выявляет ВИЧ негативные. Точность сравнима с лабораторными тестами.
Продукция фирмы Trinity будет напрямую конкурировать с тестом OraQuick от фирмы OraSure Technologies Inc (тест для ВИЧ-1 утвержденный в ноябре 2002 года). Это 20 минутный тест, только с цельной кровью, что, по мнению руководства Trinity дает их продукту преимущество, так как в больницах чаще используют сыворотку и плазму.
В июне 2003 правительство США заявило, что купит 250 000 тестов OraQuick и тренировочных материалов для 50 американских больниц. Покупка стоимостью в $2 миллиона - кирпичик в стене обороны от ВИЧ.
На бирже Nasdaq цена акций Trinity поднялась на $1,25, или 38% и составила $4,53, в то же время акции OraSure упали в цене на 62 цента или 7,2% и теперь стоят по $8,02 за одну единицу. Меркантильные апостолы двуликого Януса и дядюшки Сэма даже о здоровье судят материальными категориями, процентами, выгодой, ценой жизни…